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潔凈室檢測,通風時間溫度和濕度壓差測試

時間:2022-09-14 15:42:56 點擊次數:0
 

潔凈室又稱為無塵車間、潔凈房,一般對于環境要求非常嚴格,不僅需要無塵潔凈,還要嚴格控制潔凈室內的粒子濃度,以及溫度、濕度、壓力、噪音等多種環境因素,因此在進行檢測的時候,對于潔凈室檢測機構難度比較大,要選擇適合的潔凈室檢測機構來滿足檢測要求,那么潔凈室檢測項目及要求有哪些?潔凈室檢測收費標準是怎樣的?


潔凈室檢測內容:

1.氣流速度及其均勻性的檢測:該檢測是清潔空間效應其他基本檢測的前提。其檢測的目的是,確定單向潔凈空間工作區域內的平均氣流及其均勻性。

2.系統或空間風量檢測。

3.室內清潔度檢測:清潔度檢測是指在清潔環境中,可達到的空氣清潔度水平??梢允褂妙w粒計數器識別。

4.自潔時間檢測:確定自潔時間,以了解潔凈室污染時恢復原始清潔度的能力。

5.氣流模式的檢測。

6.噪聲檢測。

7.光強檢測:光強檢測的目的是確定潔凈室內的光強水平和光強的均勻性。

8.振動檢測:振動檢測的目的是檢測潔凈室的振動幅度。

9.溫濕度檢測:溫濕度檢測的目的是將溫度和濕度調節到一定限度。其內容包括無塵室供氣溫度檢測、代表性測點氣溫檢測、無塵室中心氣溫檢測、敏感元件氣溫檢測、相對室內溫度檢測和回風溫度檢測。

10.總風量和新風量的檢測。


無塵車間設計行業類別:

食品藥品包裝材料車間、無菌醫療設備車間、醫院潔凈手術室、生物實驗室、健康食品GMP車間、化妝品/消費品車間、動物實驗室、,獸藥產品GMP車間和其他潔凈場所和潔凈設施通常需要第三方在施工后進行測試和調試。


檢測范圍:

潔凈室環境質量評價、工程技術驗收檢測,包括藥品、保健品、化妝品、醫療器械、微生物實驗室等。


無塵車間測試設備:

風速和風量、通風時間、溫度和濕度、壓差、懸浮顆粒、浮游細菌、沉降細菌、噪聲、照明等。


無塵車間檢測標準:

1) 《潔凈廠房設計規范》GB50073-2001

2)《醫院潔凈手術部建筑技術規范》 GB 50333-2002

3)《生物實驗室建筑技術規范》GB 50346-2004

4)《潔凈室施工及驗收規范》GB 50591-2010

5)《醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法》GB/T 16292-2010

6)《醫藥工業潔凈室(區)浮游菌的測試方法》GB/T 16293-2010

7)《醫藥工業潔凈室(區)沉降菌的測試方法》GB/T 16294-2010


《管理辦法》(2002年第27號審查令)第20條:從事制劑、器械、衛生用品和一次性產品生產的企業,在獲得當地縣級衛生當局頒發的衛生許可證之前,不得從事活動。對于衛生產品的使用,應提交工廠環境試驗報告、紫外線燈強度報告、影響控制報告和生產用水報告;對于生產皮膚粘膜物質和抗菌劑(用于洗手的除外),應提交清潔車間清潔度測試報告;生產用水測試報告(必須根據純化水的要求檢查抗菌劑、接觸鏡護理產品、物質以及皮膚和粘液物質,還必須對接觸鏡護理用品進行無菌測試)。


清潔車間測試報告、生產環境測試報告、制造環境測試報告,制造環境測試、產品制造環境測試和清潔工廠純度測試項目均通過計量認證(CMA)。測試報告真實反映了現實情況,可以作為第三方公平評估的基礎。同時,可用于QS認證的清潔環境試驗報告、GMP認證的生產環境清潔試驗報告和制造商衛生許可證處理試驗報告。


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