檢測項目
環氧乙烷殘留量檢測等。
適用范圍
繃帶、縫線、手術器具、熏蒸劑、涂料、膠黏劑、紙張上漿劑、增塑劑、潤滑劑、橡膠、塑料、紡織品、藥品、藥包材、農藥、紙及紙制品、汽車內飾件等。
相關檢測標準
GB/T 16886.7-2015 醫療器械生物學評價 第7部分：環氧乙烷滅菌殘留量
SN/T 4391-2015 一次性衛生用品 衛生巾、衛生護墊、紙尿褲、消毒棉 環氧乙烷殘留量的測定
BS EN ISO 10993-7-2008 醫療器械的生物學評估.環氧乙烷滅菌殘留量
YBB 0024-2005 環氧乙烷殘留量測定法
GB/T 33418-2016 環氧乙烷滅菌化學指示物檢驗方法
GB 31604.27-2016 食品安全國家標準 食品接觸材料及制品 塑料中環氧乙烷和環氧丙烷的測定
GB 18279.1-2015 醫療保健產品滅菌 環氧乙烷 第1部分:醫療器械滅菌過程的開發、確認和常規控制的要求
GB/T 5559-2010 環氧乙烷型及環氧乙烷-環氧丙烷嵌段聚合型非離子表面活性劑 濁點的測定
GB/T 23296.11-2009 食品接觸材料.塑料中環氧乙烷和環氧丙烷含量的測定.氣相色譜法
GB 18281.2-2000 醫療保健產品滅菌--生物指示物--第2部分; 環氧乙烷滅菌用生物指示物
辦理檢測報告的目的
1、評定產品質量的好壞;
2、判斷產品質量等級，即缺陷嚴重程度;
3、對工藝流程進行檢驗和工序質量的監督;
4.對質量數據進行搜集統計與分析，以便為質量改進與質量管理活動的開展奠定基礎;
5.引入仲裁檢驗判斷質量事故責任。
檢測報告的注意事項
1.報告中沒有“研究測試專用章”和公章，報告沒有防偽二維碼無效;
2.復制的報告不復蓋“研究測試專用章”或者公章無效;
3.報告沒有主檢，審查，審批人員簽名無效;
4.涂改報告無效的;
5.檢測報告如有異議，應當在收到報告后15日內提出，逾期不予受理;
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