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測評:計量、校準、驗證、驗證、校準

時間:2022-08-30 17:07:23 點擊次數:0
 

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前陣子的會議上,領導說了幾句迷惑的話,講的是中間體和中間產品。因此,在深入看GMP的時候,我挑了幾個可以歸類為計量的詞:計量,校準,verification,verification,calibration。

你能分辨出這些名詞之間的區別嗎?到現在校準,還不是很清楚,T_T

說說我的理解吧~~~

ph計校準三點校準步驟_百度時間校準_校準

計量、校準、驗證:這三個詞在JJF1001-1998《通用計量術語和定義》中有*定義。

4.2 計量計量學:獲得準確可靠的單位統計值的活動一、。 8.11 校準校準:在規定條件下,為了確定測量儀器或測量系統所指示的量,或物理測量儀器或參考所表示的量,呈現關系的一組操作量級之間。注:1.校準結果不僅可以給出測得的示值,還可以確定示值的修正值。 2. 校準其他計量屬性,例如影響量的影響,也可以確定。 3. 校準結果可能記錄在校準證書或校準報告中。 9.12(測量儀器的)驗證(測量儀器的)確定和確認計量儀器符合法定要求的程序,包括檢查、標記和/或簽發驗證證書.

對于“檢查”一詞,“檢查”沒有純粹單獨的定義,而是前面的限定詞:計量Utensil。在GMP條款中,檢測只出現在微生物學的范疇,如生物檢測、檢測細菌等。用關鍵詞搜索《藥品GMP指南》多本時,檢測也與計量相關聯電器。 (生物測試和測試細菌除外)。所以這個詞的使用范圍比較窄,只針對計量家電,只針對國家要求進行測試。是強制檢查嗎?

在 GMP 子句中,計量 和 校準 都出現了,尤其是 校準,或者一個單獨的部分:“Section 5 of Chapter 5 Equipment校準”。范圍校準的比驗證要大得多。在《藥品GMP指南》中校準,也有單獨的章節討論“校準”,無論是生產工程還是實驗室設施設備,< @校準這個詞適用,是規范詞?!端幤稧MP指南:廠房設施和設備》中的“廠房”部分,2.6 校準;12. 3 《藥品GMP指南:質量控制實驗室和材料管理》的實驗校準和實驗室分析儀器的維護。

關于檢查檢查,在一些法定的 ISO 或指南中似乎沒有特別的解釋和定義。在百度百科的“校準”詞條( )中,有一段文字特指驗證、校準和驗證三者。我沒有具體做這個,看了一遍我也不是很明白。

校準,我個人理解,在藥學領域,可以算是滴定劑的專業名詞。對于滴定劑的校準,我在其他地方沒有看到太多使用這個術語。但是我真的不知道,“校準”的全稱是什么?

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