生物學評價有哪些?檢測費用與價格是多少錢?百檢檢測平臺致力于為企業及個人提供檢測服務,做檢測上百檢,我們只做真實檢測
檢測周期:7-15個工作日
檢測費用:工程師根據客戶檢測需求以及實驗復雜程度制定實驗方案進行報價。
生物學評價標準GB/T 16175-2008醫用有機硅材料生物學評價試驗方法
GB/T 16886.1-2011醫療器械生物學評價 第1部分:風險管理過程中的評價與試驗
GB/T 16886.2-2011醫療器械生物學評價 第2部分:動物福利要求
GB/T 16886.3-2019醫療器械生物學評價 第3部分:遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗
GB/T 16886.4-2003醫療器械生物學評價 第4部分:與血液相互作用試驗選擇
GB/T 16886.5-2017醫療器械生物學評價 第5部分:體外細胞毒性試驗
GB/T 16886.6-2015醫療器械生物學評價 第6部分:植入后局部反應試驗
GB/T 16886.7-2015醫療器械生物學評價 第7部分:環氧乙烷滅菌殘留量
GB/T 16886.9-2017醫療器械生物學評價 第9部分:潛在降解產物的定性和定量框架
GB/T 16886.10-2017醫療器械生物學評價 第10部分:刺激與皮膚致敏試驗
GB/T 16886.11-2011醫療器械生物學評價 第11部分:全身毒性試驗
GB/T 16886.12-2017醫療器械生物學評價 第12部分:樣品制備與參照材料
GB/T 16886.13-2017醫療器械生物學評價 第13部分:聚合物醫療器械降解產物的定性與定量
GB/T 16886.14-2003醫療器械生物學評價 第14部分:陶瓷降解產物的定性與定量
GB/T 16886.15-2003醫療器械生物學評價 第15部分:金屬與合金降解產物的定性與定量
GB/T 16886.16-2013醫療器械生物學評價 第16部分:降解產物與可瀝濾物毒代動力學研究設計
GB/T 16886.17-2005醫療器械生物學評價 第17部分:可瀝濾物允許限量的建立
GB/T 16886.18-2011醫療器械生物學評價 第18部分:材料化學表征
GB/T 16886.19-2011醫療器械生物學評價 第19部分:材料物理化學、形態學和表面特性表征
GB/T 16886.20-2015醫療器械生物學評價 第20部分:醫療器械免疫毒理學試驗原則和方法
生物學評價流程
1、寄樣
2、初檢樣品
3、報價
4、雙方確定,簽訂保密協議,開始實驗
5、7-15個工作日完成實驗
6、出具檢測報告,后期服務。
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