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心電監護儀檢測

時間:2024-10-15 16:27:32 點擊次數:0
 

檢測項目:

QRS波檢測,全部參數,呼吸、導聯脫落檢測和有源,對具有心電圖波形顯示能力的監護儀的特殊要求,工作條件,心率的測量范圍和準確度,報警系統,操作者手冊,維修手冊,設備標記,起搏脈沖抑制能力,輔助輸出,過載保護,心率,報警,漏電流,低溫儲存試驗,安全要求,振動試驗,浪涌(沖擊)抗擾度,濕熱儲存試驗,電壓暫降、短時中斷和電壓變化的抗擾度,電快速瞬變脈沖群抗擾度,電源適應能力試驗,電磁兼容,碰撞試驗,靜電放電抗擾度,額定工作低溫試驗,額定工作濕熱試驗,額定工作高溫試驗,高溫儲存試驗,信號重建精度,全項目,共模抑制,減少能量測試,分布式報警系統,醫用電氣設備標記、標識和文件,醫用電氣設備的電源中斷,聽覺報警信號的特征,呼吸,導聯脫落檢測和有源噪聲抑制,基線恢復,增益指示,增益控制和穩定性,多通道串擾,心律復律的同步脈沖,心率報警限值的調整范圍,心率測量范圍,心率范圍,精確度,QRS檢測范圍,心電監護設備的非正常工作的指示,心臟復位同步脈沖,患者連接,掃描速度,技術報警狀態,指示醫用電氣設備無法操作,報警信號非激活狀態,報警復位,時間基準和準確度,時間報警為心率報警條件,標簽要求,水或顆粒物質進入醫用電氣設備和醫用電氣系統,液體潑灑,爬電距離和電氣間歇,電極和患者電纜,電池操作和電池狀態指示器,電磁兼容性,警報狀態優先級,起搏器脈沖抑制,起搏器脈沖顯示功能,輸入信號重建準確度,輸入動態范圍和偏置電壓,輸入噪聲,輸入阻抗,通道高度和寬高比,防止電池耗盡的保護,除顫保護,除顫后心電監護設備電極極化的恢復時間,除顫效應的防護和除顫后的恢復,非栓鎖和閉鎖報警信號,頻率和脈沖響應,高大T波抑制能力,全部項目,共模抑制比,呼吸、導聯脫落檢測和有源噪聲抑制,基線控制和穩定性,定標電壓,心動停止報警的啟動時間,心率低報警的啟動時間,心率高報警的啟動時間,報警禁止,報警限準確度,報警限范圍,報警限設置的分辨率,報警靜音,時間基準選擇和準確度,電外科干擾抑制,系統噪聲,輸入動態范圍,部分參數,QRS波幅度和寬度的范圍,報警限制范圍,報警分辨力,心動停止報警啟動時間,心率低報警啟動時間,心率高報警啟動時間,心率復律的同步脈沖,安全試驗,部分項目,性能要求符合性,標簽要求的符合性,QRS波幅度和間期的范圍,工頻電壓容差,報警限值準確度,漂移容差,設備標識,起搏器脈沖顯示能力,輸入信號的重建準確度,輸出顯示,ME設備電擊危險的防護,ME設備的結構,元器件和組件,危險輸出的防止,控制和儀表的精度,機械強度,溢流, 液體潑灑, 泄漏, 受潮, 進液, 清洗, 消毒和滅菌,電介質強度,電子外科的干擾,網電源部分, 元器件和布線,超溫和其它危險的防護,連續漏電流和患者輔助漏電流,隔離,QRS檢測,呼吸、導聯脫落的檢測和有源噪聲抑制,心動過速報警的啟動時間,心律復律的脈沖


檢測標準:

1、YY1079:2008 心電監護儀

2、GB9706.25-2005 醫用電氣設備 第2-27部分:心電監護設備安全專用要求 19

3、YY 1079-2008 心電監護儀 5.2.6

4、YY 1079-2008 心電監護儀 4.2.5

5、IEC 60601-2-27:2011 EN 60601-2-27:2014 醫用電氣設備.第2-27部分:心電監護設備基本安全和基本性能的特殊要求 IEC 60601-2-27:2011 EN 60601-2-27:2014 201.8

6、JJF1393-2013 心電監護儀型式評價大綱 8.2

7、GB 9706.25-2005 醫用電氣設備 第2-27部分:心電監護設備安全專用要求 51.103

8、JJF 1393-2013 心電監護儀型式評價大綱 8.3.3.4.2

9、GB 9706.25-2005/IEC 60601-2-27:1994 《醫用電氣設備 第二部分:心電監護設備安全專用要求》

10、IEC 60601-2-30:1999 《醫用電氣設備 第2-30部分:自動循環無創血壓監護設備安全專用要求及基本性能》

11、IEC 60601-2-27:2011;EN 60601-2-27:2014 醫用電氣設備 第2-27部分:心電監護設備基本安全和基本性能專用要求 201.12.1.101.1

12、YY1079-2008 心電監護儀 5.2.9

13、GB9706.25-2005/IEC 60601-2-27:2005 醫用電氣設備第2-27部分:心電監護設備安全專用要求 


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