檢測項目:
開門作業對箱內溫度分布及變化影響測試,*端外部環境條件下的保溫測試,溫度自動監測系統測點終端測試,箱體內溫度分布特性測試與分析,運輸*長時限測試,溫度,開門作業對箱內溫度分布變化及影響測試,開門報警,溫度分布特性,溫度檢測系統測點終端準確度,蓄冷劑配備使用條件,運輸*長時限,高溫或者低溫等*端外部環境條件下的保溫效果,開箱作業對箱內溫度分布及變化的影響,溫度分布特性測試,溫度自動監測系統測點終端或溫度記錄位置確認,蓄冷劑配備使用的條件測試,運輸*長時限驗證,高溫或低溫等*端外部環境條件下的保溫效果,箱內溫度分布特性測試與分析,蓄冷劑配備使用的條件,溫度自動監測系統測點終端或溫度記錄儀放置位置,開箱作業對箱內溫度分布及變化影響,溫度分布測試,溫度自動監測系統測點終端或溫度記錄儀放置位置確認,冷藏箱或保溫箱的性能確認,溫度監測系統的性能確認,溫控倉庫的性能確認,溫控車輛的性能確認,溫度分布
檢測標準:
1、YY/T 0086-2007 藥品冷藏箱
2、GB 50072-2021 冷庫設計標準
3、GB/T 20154-2014 低溫保存箱
4、GB 50072-2010 冷庫設計規范
5、GB 50243-2016 附錄D 通風與空調工程施工質量驗收規范
6、YY/T 0168-2007 血液冷藏箱
7、GB/T 34399-2017 醫藥產品冷鏈物流溫控設施設備驗證性能確認技術規范 5
8、GB/T 34399-20175.1.4 醫藥產品冷鏈物流溫控設施設備驗證性能確認技術規范GB/T34399-20175.1.4
9、GB/T 34399-20175.1.3 醫藥產品冷鏈物流溫控設施設備驗證性能確認技術規范GB/T34399-20175.1.3
10、GBT 34399-2017 醫藥產品冷鏈物流溫控設施設備驗證性能確認技術規范 GBT34399-2017
11、GB/T 34399-20175.1.2 醫藥產品冷鏈物流溫控設施設備驗證性能確認技術規范GB/T34399-20175.1.2
12、YY/T 0086-2020 醫用冷藏箱
13、GB/T 34399-20175.1.1 醫藥產品冷鏈物流溫控設施設備驗證性能確認技術規范GB/T34399-20175.1.1
14、GB/T34399-2017 醫療產品冷鏈物流溫度設施設備驗證性能確認技術規范 5.1.4、5.2.4、5.3.1.7
15、GB/T 34399-20175.1.5 醫藥產品冷鏈物流溫控設施設備驗證性能確認技術規范GB/T34399-20175.1.5
16、GB 50274-2010 制冷設備、空氣分離設備安裝工程施工及驗收規范
17、GB/T 34399-2017 醫藥產品冷鏈物流溫控設施設備驗證 性能確認技術規范 GB/T 34399-2017