醫用電子體溫計檢測

檢測項目：

低溫和超溫提示功能,低電壓提示功能,外觀及結構,顯示范圍,*大允許誤差,測量完成提示功能,重復性,正常工作條件,部分參數,醫用電氣設備和醫用電氣系統的分類,醫用電氣設備和醫用電氣系統的機械危險防護,醫用電氣設備和醫用電氣系統的電磁兼容性,醫用電氣設備標識、標記和文件,醫用電氣設備測試的通用要求,醫用電氣設備電氣危險的防護,醫用電氣設備的結構,醫療電氣系統,危險情況和故障狀態,可編程醫用系統,實驗室性能要求,對不希望和過量輻射危險的防護,對超溫和其他安全方面危險的防護,探頭、探頭延長線和探頭蓋,控制器和儀表的準確性和危險輸出的防護,電磁兼容性-要求和測試,通用要求,全項目,外觀與結構試驗,抗拉強度試驗,提示功能,*大允許誤差試驗,材料試驗,測量時間試驗,消耗電流試驗,溫度顯示范圍與分辨力試驗,耐腐蝕性能試驗,自動關機試驗,記憶功能試驗,酸堿度試驗,重復性試驗,防水功能試驗,部分項目,外觀與結構,技術說明書,測量時間,溫度顯示,環境試驗,自動關機功能,記憶功能,分辨力,抗拉強度,溫度顯示范圍,防水功能,全部項目,體溫計產品技術說明書試驗,提示功能試驗,測試條件,溫度顯示與測量試驗,自動關機功能試驗,貯存,低溫和超溫體溫功能,全部參數,安全要求,消耗電流,酸堿度,與患者接觸的探測器,使用說明書,包裝,材料,標志,生物學評價,耐腐蝕性能,與被測對象接觸的探測器的試驗,安全要求試驗,要求,標志、使用說明書、包裝、運輸、貯存,低溫貯存試驗,分辨率,振動試驗,濕熱貯存試驗,碰撞試驗,運輸試驗,額定工作低溫試驗,額定工作濕熱試驗,額定工作高溫試驗,高溫貯存試驗,提示與功能試驗,探頭，探頭延長線和探頭蓋,測試方法,試驗方法,生物學評價（刺激或皮內反應）,生物學評價（致敏）,生物學評價（細胞毒性）

檢測標準：

1、ISO80601-2-56:2009; ISO 80601-2-56:2017;+A1:2018 醫用電氣設備 第2-56部分： 人體體溫測量用體溫計的基本安全和必要性能的特殊要求 條款201.101

2、GB/T21416-2008 醫用電子體溫計

3、ASTM E1112:2000, reapproved 2011 間歇式測量電子體溫計 標準 條款5

4、ISO 80601-2-56:2017 醫療電氣設備 第2-56部分：人體體溫測量用體溫計的基本安全性和主要性能的詳細要求 201.6

5、GB/T 21416:2008 醫用電子體溫計 5.9

6、GB/T 21416-2008 醫用電子體溫計 4.4.2

7、EN12470-3:2000+A1:2009 醫用體溫計 第3 部分：小型電子體溫計(非預測式和預測式)性能要求

8、GB/T 21416-2008/XG1-2008 醫用電子體溫計(含修改單）

9、YY/T 0149-1993 不銹鋼醫用器械耐腐蝕性能試驗方法 4.3

10、GB/T 14233.1-1998 醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第1部分：化學分析方法 5.4.1

11、GB/T 21416-2008及其第1號修改單 醫用電子體溫計 4.4.2