醫療設備（EMI）檢測

檢測項目：

斷續騷擾,電信端口傳導騷擾,端子騷擾電壓,輻射騷擾場強（30MHz-1GHz),騷擾功率,電信端口傳導騷擾騷擾,電壓波動和閃爍,電磁輻射騷擾(1GHz-18GHz),電磁輻射騷擾(30MHz-1GHz),電磁輻射騷擾磁場強度(150kHz-30MHz)磁場強度(150kHz-30MHz),電磁輻射騷擾磁場強度(150kHz-30MHz),諧波電流,輻射電磁騷擾(9kHz-30MHz),電磁輻射騷擾電場強度（150kHz～30MHz）,電磁輻射騷擾磁場強度（150kHz～30MHz）,電磁輻射騷擾（1GHz～18GHz）,電磁輻射騷擾（30MHz～1GHz）,輻射電磁騷擾（9kHz～30MHz）、（30MHz～300MHz）,傳導騷擾

檢測標準：

1、IEC 61000-3-2:2018 EN 61000-3-2:2019 醫用電氣設備第1-2部分：安全通用要求 并列標準：電磁兼容 要求和試驗 7.2.1

2、IEC 60601-2-37:2007+AMD1:2015EN 60601-2-37:2008+A1:2015 醫用電氣設備 第2-37 部分：超聲診斷和監護設備安的基本安全和基本性能的特殊要求 202

3、GB 9706.27-2005 醫用電氣設備 第2-24 部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求 36

4、IEC 60601-1-2:2014+AMD1:2020 醫用電氣設備 第1-2部分：安全通用要求 并列標準：電磁兼容 要求和測試

5、IEC 60601-2-18:2009 EN 60601-2-18:2015 醫用電氣設備 第2-18 部分:內鏡設備基本安全性和基本性能的特殊要求 202

6、EN 60601-1-2-2015 醫用電氣設備 第1-2部分：安全通用要求 并列標準：電磁兼容 要求和測試

7、IEC 60601-1-2:2014 + AMD1:2020 CSV 醫用電氣設備第1-2部分：安全通用要求 并列標準：電磁兼容 要求和試驗 7

8、YY0505-2012 醫用電氣設備 第1-2部分：安全通用要求并列標準：電磁兼容 要求和試驗 36.201

9、BS EN 60601-1-2:2015 醫用電氣設備 第1-2部分：安全通用要求 并列標準：電磁兼容 要求和測試

10、IEC 61000-3-2:2018+AMD1:2020 電磁兼容（EMC） 第3-2部分 限值 諧波電流發射限值 （設備每相輸入電流≤16A）

11、IEC 60601-1-2:2014EN 60601-1-2:2015 醫用電氣設備第1-2部分：安全通用要求 并列標準：電磁兼容 要求和試驗 7

12、IEC60601-2-2:2017 EN 60601-2-2:2009 EN IEC 60601-2-2:2018 202 醫用電氣設備 第2-2 部分:高頻手術設備的基本安全和基本性能的特殊要求和高頻手術配件 202

13、YY 0505-2012 醫用電氣設備第1-2部分：安全通用要求并列標準：電磁兼容 要求和試驗 7

14、IEC 60601-2-52:2009+AMD1:2015 EN 60601-2-52:2010/A1:2015 醫用電氣設備 第2-52部分:病床基本安全和基本性能的特殊要求 201.17

15、IEC 60601-2-24:2012 EN 60601-2-24:2015 醫用電氣設備 第2-24部分:輸液泵和控制器的基本安全和基本性能的特殊要求 202

16、YY 0455-2011 醫用電氣設備 第2部分：嬰兒輻射保暖臺安全專用要求 36

17、IEC 60601-2-21:2009+AMD1:2016 IEC 60601-2-21:2020 EN 60601-2-21:2009 醫療電氣設備。第2-21部分:嬰兒輻射保暖臺的基本安全和基本性能的特殊要求 202

18、GB9706.19-2000 醫用電氣設備 第2-18 部分:內鏡設備基本安全性和基本性能的特殊要求 36

19、YY 0571:2013 醫用電氣設備 第2 部分：醫院電動床安全專用要求 36

20、IEC 60601-1-2:2014 醫用電氣設備 第1-2部分：安全通用要求 并列標準：電磁兼容 要求和測試