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醫療設備中醫療器械檢測-百檢網
檢測產品
1、醫用口罩、醫用防護服、醫用護目鏡、體溫計等醫用防護產品
2、有源植入醫療器械按照臨床使用領域的不同分為4個產品類別，分別為心臟節律管理設備（例如植入式心臟起搏器）、神經調控設備（例如植入式迷走神經刺激器）、輔助位聽覺設備（例如人工耳蝸植入體）和其他（例如植入式藥物泵）。
3、無源植入醫療器械按照臨床使用領域的不同可以分為眼科醫療器械、口腔科醫療器械、婦產科醫療器械、骨接合植入物、運動損傷軟組織修復重建及置換植入物、脊柱植入物、關節置換植入物、骨科填充和修復材料、神經內/外科植入物、心血管植入物、耳鼻喉植入物、整形及普通外科植入物、組織工程支架材料、其他等醫療器械產品。
檢測標準：ISO10993 、GB16886
產品名稱 | 執行標準 | 項目（參數）名稱 |
日常防護型口罩 | GB/T32610-2016 | 外觀 |
基本要求 | ||
甲醛含量 | ||
可分解芳香胺染料 | ||
pH值 | ||
環氧乙烷殘留量 | ||
耐摩擦色牢度 | ||
呼氣阻力 | ||
吸氣阻力 | ||
口罩帶及口罩帶與口罩體的連接處斷裂強力 | ||
綠膿桿菌 | ||
真菌菌落總數 | ||
大腸菌群 | ||
金黃色葡萄球菌 | ||
溶血性鏈球菌 | ||
細菌菌落總數 | ||
氯化鈉顆粒過濾 | ||
自吸過濾式防顆粒物呼吸器 | GB2626-2006 | 外觀檢查 |
一般要求 | ||
氯化鈉顆粒過濾 | ||
呼氣阻力 | ||
吸氣阻力 | ||
頭帶 | ||
呼氣閥氣密性 | ||
氣密性 | ||
可燃性 | ||
醫用一次性防護服 | GB19082-2009 | 氯化鈉顆粒過濾 |
環氧乙烷殘留 | ||
外觀 | ||
結構 | ||
號型規格 | ||
抗滲水性 | ||
透濕量 | ||
表面抗濕性 | ||
斷裂強力 | ||
斷裂伸長率 | ||
阻燃性能 | ||
抗靜電性 | ||
靜電衰減性能 | ||
細菌菌落總數 | ||
大腸菌群 | ||
綠膿桿菌 | ||
金黃色葡萄球菌 | ||
溶血性鏈球菌 | ||
真菌菌落總數 | ||
標志、使用說明書 | ||
醫用防護口罩 | GB19083-2010 | 過濾效率 |
氣流阻力 | ||
環氧乙烷殘留量 | ||
基本要求 | ||
鼻夾 | ||
口罩帶 | ||
表面抗濕性 | ||
細菌菌落總數 | ||
大腸菌群 | ||
綠膿桿菌 | ||
金黃色葡萄球菌 | ||
溶血性鏈球菌 | ||
真菌菌落總數 | ||
阻燃性能 | ||
標志與使用說明書 | ||
醫用外科口罩 | YY0469-2011 | 外觀 |
結構與尺寸 | ||
鼻夾 | ||
口罩帶 | ||
氯化鈉顆粒過濾 | ||
壓力差 | ||
阻燃性能 | ||
綠膿桿菌 | ||
真菌菌落總數 | ||
大腸菌群 | ||
細菌菌落總數 | ||
金黃色葡萄球菌 | ||
溶血性鏈球菌 | ||
環氧乙烷殘留量 | ||
一次性使用醫用口罩 | YY/T0969-2013 | 外觀 |
結構與尺寸 | ||
鼻夾 | ||
口罩帶 | ||
通氣阻力 | ||
綠膿桿菌 | ||
真菌菌落總數 | ||
大腸菌群 | ||
細菌菌落總數 | ||
金黃色葡萄球菌 | ||
溶血性鏈球菌 | ||
環氧乙烷殘留量 |
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行為公正: 自覺遵守公正性聲明。
方法科學: 遵循科學求實原則，嚴格按照規定的方法從事校準工作。
結果: 證書規范嚴謹、數據可靠。
工作: 根據實際情況和客戶需求，不斷改進業務流程，確保校準工作在承諾的時間內完成。
收費合理: 校準費用不高于國家及省、市物價部門批準的收費標準，不高于同行平均水平。
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